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一类器械、二类器械、三类器械三者的含义

2024-03-14 13:49:53


一类器械、二类器械、三类器械三者的含义


一类医疗器械:指经过常规处理足以保护其安然性、效果优良性的医疗器械;


二类医疗器械:对其安然性、效果优良性应当加以操控的医疗器械;


三类医疗器械:是级别好的医疗器械,也是需要严格控制的医疗器械,指植入人体, 用于支撑、维持生命,对人体具有潜在风险,对其安然性、效果优良性需要严格操控的医疗器械。


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